После того, как из российских поликлиник исчезли иностранные вакцины, правительство поручило ведомствам подготовить решение об исключении их из перечня лекарств, подлежащих обязательной сертификации. А исчезли они по причине того, что в ноябре 2015 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) приостановила лицензию организации, в которой иностранные вакцины проходили обязательную сертификацию…
Такая нехитрая манипуляция российских чиновников приведёт к тому, что зарубежные вакцины в России перестанут подвергаться внутреннему государственному контролю. Гражданам России останется надеяться только на международные стандарты, которые приняты Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Она в свою очередь является дочерней структурой ООН, а ООН уже давно подконтрольна США и их сподвижникам. Таким образом, отныне организация, подконтрольная главному противнику России, будет решать, какие вакцины годны для населения нашей страны…
Правительство поручило всем заинтересованным ведомствам согласовать решение об отказе от обязательной сертификации западных иммунобиологических лекарственных препаратов. Это следует из протокола совещания, состоявшегося 20 февраля у заместителя руководителя аппарата правительства Нелли Найговзиной.
В документе говорится, что в срок до 15 марта Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор и другие заинтересованные ведомства должны согласовать проект постановления правительства о том, чтобы исключить иммунобиологические препараты из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации. Кроме того, ведомства должны проработать вопрос о внесении изменений в правовые акты, в том числе в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в части осуществления государственного контроля в сфере обращения иммунобиологических лекарств. Соответствующие изменения должны быть проработаны в целях приведения правового регулирования в соответствие с регулированием Евразийского экономического союза, уточняется в документе.
Что такое иммунобиологические препараты?
Согласно федеральному закону №157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», в категорию иммунобиологических препаратов входят вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. По данным DSM Group, ежегодный объем рынка иммунобиологических препаратов в розничном сегменте составляет порядка 54 млрд руб. и около 55 млн упаковок. Расходы бюджета на закупку вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП) в 2015 году составили 10,2 млрд руб.
Решение об отмене сертификации вакцин может последовать после того, как в России начались перебои с их поставками. В январе крупные зарубежные производители вакцин Sanofi и GlaxoSmithKline заявили о невозможности поставить свои препараты на российский рынок как раз из-за проблем с сертификацией.
Трудности возникли из-за того, что в ноябре 2015 года Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) после внеплановой проверки приостановила лицензию ФБГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), подведомственного Минздраву. Именно в этом сертифицирующем органе все вакцины Sanofi и GSK проходили обязательную сертификацию. Из-за проблем с сертификацией с рынка исчезли вакцины «Пентаксим», «Акт Хиб» Sanofi и «Инфанрикс Гекса» GSK.
Проблемы с поставками зарубежных вакцин начались еще в начале 2015 года. Но тогда нехватка вакцин была связана в первую очередь с недостаточными поставками препаратов производителями, по данным источников на фармрынке. В итоге, по данным RNC Pharma, совокупная выручка от продаж «Пентаксима» и «Инфанрикса» в России в 2015 году по сравнению с предыдущим годом сократилась вдвое, до 333,7 млн руб.
Планируемый отказ от сертификации не связан напрямую с возникшим дефицитом, утверждает источник в Минздраве. Дело в том, что с 1 января 2016 года иностранные фармкомпании и так обязаны регистрировать новые лекарственные препараты в соответствии с российскими требованиями (по стандарту GMP), объясняет он. Кроме того, Минпромторг был наделен полномочиями на проведение инспекций лекарственных заводов непосредственно за границей. Во многих странах иммунобиологические препараты уже должны соответствовать стандартам GMP, так что их дополнительная сертификация в России не требуется, добавляет источник в Минздраве.
А теперь давайте попробуем разобраться, что такое стандарты GMP, кто их разрабатывает и кому выгодна ситуация, при которой они станут единственным критерием контроля иностранных вакцин в России.
Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика) – это система норм, правил и указаний в отношении производства:
– лекарственных средств;
– медицинских устройств;
– изделий диагностического назначения;
– продуктов питания;
– пищевых добавок;
– активных ингредиентов.
Стандарт GMP был разработан в 1963 г. ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) как фундаментальный элемент обеспечения качества фармацевтических препаратов, а именно правила, регламентирующие условия качественного и безопасного производства лекарств. GMP впервые был применен в США. Первый международный документ, посвященный данным стандартам, был принят в 1967 г., а уже к 1969 г. была принята резолюция ВОЗ, предписывающая всем странам применять и соблюдать стандарт производства фармацевтических препаратов.
В международной практике сертификат GMP является основным документом, на основании которого выдается лицензия на конкретный фармацевтический продукт. Сертификат GMP означает, что лекарство было выпущено в строгом соответствии с прописанными в заявлении на получение сертификата технологическими требованиями, а также должным образом упаковано, что дает гарантии сохранения всех свойств на протяжении срока годности продукта.
В настоящее время существует стандарт GMP для стран Европейского Союза, для стран-членов Ассоциации стран Юго-Восточной Азии (АСЕАН), для стран – участниц Соглашения по фармацевтическому контролю. Подобного рода документы существуют и в национальных системах более чем в 40 государствах мира (в том числе и в России).
Российский стандарт GMP был подготовлен Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) и в 2004 году постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 года № 160-ст был утвержден ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», который гармонизирован с правилами GMP (Good Manufacturing Practice for medicinal products) Европейского союза.
(http://rafarma.ru/production/gmp_standard.php
http://gmpnews.ru/terminologiya/gmp/)
Итак, стандарты GMP разработаны ВОЗ.
Что же такое ВОЗ?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ, англ. World Health Organization, WHO) — специальное учреждение Организации Объединённых Наций (ООН), состоящее из 194 государств-членов, основная функция которого лежит в решении международных проблем здравоохранения населения Земли. Она была основана в 1948 году со штаб-квартирой в Женеве в Швейцарии.
Бюро ВОЗ в СНГ существует в Москве.
Задачи ВОЗ:
– предоставление международных рекомендаций в области здравоохранения
– установление стандартов здравоохранения
– сотрудничество с правительствами стран в области усиления национальных программ здравоохранения
– разработка и передача соответствующих технологий, информации и стандартов здравоохранения.
(https://ru.wikipedia.org/wiki/Всемирная_организация_здравоохранения)
ВЫВОД.
Стандарты GMP (по которым отныне в России будут сертифицироваться все иностранные вакцины) разработаны ВОЗ.
ВОЗ – дочерняя структура ООН.
Для России разработан СВОЙ СОБСТВЕННЫЙ стандарт GMP.
А теперь немного ознакомимся с деятельностью этих международных организаций, чтобы лучше понять, в чьих руках отныне будет находиться здоровье жителей России.
Деятельность ООН и ВОЗ
Всё больше стран выражает недовольство деятельностью Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Очередной стала Индия, которая требует прокомментировать участившиеся сообщения о… «ложности пандемии свиного гриппа». Секретарь Совета здравоохранения Индии Суйята Као 21 января в Женеве, где в эти дни проходит 126-я сессия исполкома ВОЗ, представила коллегам подборку сообщений СМИ последних месяцев о том, что свиной грипп – фальшивка. Индия требует предоставить информацию о том, почему ВОЗ «нажала кнопку паники» при вспышке эпидемиии болезни, которой не существует в природе?
Истории с разными гриппами – большая афёра чиновников от здравоохранения, убеждён известный в России исследователь новейших пандемий, заведующий кафедрой патологоанатомии Иркутского государственного медицинского университета, кандидат медицинских наук Владимир Агеев. Вот несколько фрагментов из его интервью, опубликованного 31.01.2016 года:
В начале 2000-х мир напугали атипичной пневманией, «теперь свиной грипп стал очередной «новой» вирусной инфекцией, которая носит «глобальный» характер и «косит» всех подряд. А по сути – это та же истерия с запугиванием мировой общественности, скорым поиском вируса, требованием немедленного финансирования разработок эффективных вакцин».
«За всем стоит мощное лоббирование «эпидемий» со стороны высокопоставленных чиновников ООН и ВОЗ, действующих в интересах нескольких транснациональных фармацевтических монополий, заинтересованных в новых болезнях с последующим продвижением на рынок своих лекарственных препаратов. Компании спонсируют различного рода консультативные советы, выделяют «независимых экспертов», рассказывающих и объясняющих суть новых болезней, очень активно работают нанятые пиар-технологи».
(http://nashaplaneta.su/news/voz_krupnejshij_aferist_xxi_veka/2016-01-31-10355)
Находящиеся в настоящее время под полным контролем США международные организации (в том числе ООН и его часть – ВОЗ), играют роль «прикрытия» в осуществлении «вакцинального геноцида». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), «Доктора без границ», другие прежде авторитетные органы пишут свои «объективные отчеты» под диктовку Запада, и им теперь нельзя доверять. Они действовали в одной связке с агрессорами в Ираке, Афганистане, Ливии.
Более того, эти организации официально оправдывают незаконные действия «хозяев мира» (США и их сподвижников), узаконивая их вторжения в другие страны с помощью своих постановлений и резолюций. Приведём несколько показательных примеров.
Во время войны Хорватии против Сербской Краины (1990 – 1995 гг.) силы ООН, введенные на территорию последней, либо бездействовали, либо откровенно помогали хорватам. В результате Сербская Краина, жители которой хотели присоединиться к Сербии на правах автономии, была зачищена хорватами, получившими крупные партии оружия из США и Германии.
В 1999 году, во время войны в Косово, началась военная операция НАТО против Союзной Республики Югославия. Нападение сил НАТО на одно из государств, являющихся учредителем ООН, было предпринято без одобрения Совета безопасности ООН. Несмотря на это, почти три месяца 1200 самых современных боевых самолетов НАТО круглосуточно бомбили югославские города. Этот акт был также вопиющим нарушением Устава ООН. При этом ООН внимательно отслеживала ситуацию в Косове и Метохии, однако её санкции на интервенцию не последовало. Резолюция ООН, осуждавшая действия НАТО как агрессию, собрала только три голоса «за» (Россия, Намибия и КНР) при голосовании в СБ ООН. Результатом этой беззаконной военной операции НАТО стал вывод Югославских войск из Косова и Метохии – по итогам резолюции той же ООН. Это было окончательное падение некогда могучей Югославии.
(https://ru.wikipedia.org/wiki/Война_в_Хорватии
https://ru.wikipedia.org/wiki/Бомбардировки_Югославии_(1999))
Подробнее по теме:
http://ura.3dn.ru/news/sliv_serbskoj_krainy_i_situacija_v_novorossii_chto_obshhego/2015-07-29-55
http://ura.3dn.ru/news/ssha_my_slomali_jugoslaviju_ochered_za_rossiej/2015-04-10-49
В 2002 году, в преддверии вторжения США в Ирак, эти международные организации послушно дали заключение о том, что Саддам Хусейн обладает «огромными запасами биологического и химического оружия», что послужило для США одним из главных аргументов для развязывания войны.
Крупнейший британский эксперт по биооружию Дэвид Келли десятки раз в составе различных миссий ООН посетил Ирак с инспекциями. После вторжения он выступил с сенсационным (первым!) заявлением о том, что все «документы» о наличии у Хусейна химического и бактериологического оружия, представленные властями США и Британии в ООН и послужившие предлогом для войны — «грубые фальшивки». Его вызвали в парламент, где на слушаниях по существу не дали открыть рта, набросившись на него с упреками и обвинениями. А через несколько дней, 17 июля 2003 г., Дэвид Келли как всегда пошел на утреннюю прогулку, и его труп был обнаружен на следующий день в миле от дома. В официальном заключении было сказано, что он покончил с собой, проглотив 30 таблеток снотворного, и затем ножом перерезав себе вену на запястье левой руки. Но врачи «скорой» (видимо, не знавшие о «заказе») отметили, что под трупом не было крови. Следовательно, Келли себя отравил, перерезал вену, а затем, обескровленный, сам добрался до того места, где его обнаружили…
Как мы знаем, в 2003 году Хусейн пошёл на уступки ООН и согласился на уничтожение ракет «Ас-Самуд-2». Но даже после этого США не успокоились. 18 марта 2003 году президент США Буш заявил: «Саддам Хусейн и его сыновья должны покинуть Ирак в течение 48 часов. Их отказ повлечет военный конфликт».
На следующий день, 19 марта, пресс-секретарь Белого дома Ари Флейшер сказал, что даже если иракский лидер Саддам Хусейн покинет страну, то американские войска все равно войдут в Ирак.
20 марта, через полтора часа после истечения 48-часового ультиматума, в Багдаде прогремели первые взрывы от американских бомб…
В 2013 году международные организации обвинили сирийское правительство в использовании химического и биологического оружия против своего народа, когда около 300 человек погибли в августе от нервнопаралитического газа зарина в пригороде Дамаска. Хотя к тому времени были получены веские доказательства того, что зарин применили боевики из Аль-Каиды, и он был получен не откуда-нибудь, а с американских складов. В Сирии, как мы знаем, до сих пор идёт война.
В 2014 – 2015 гг., во время войны на Донбассе, присутствующие там наблюдатели ООН и ОБСЕ написали немало отчётов о нарушениях перемирия сторонами конфликта. Однако руководство этих «авторитетных международных организаций» не заинтересовано в том, чтобы озвучить правду о происходящем и защитить местных жителей. Украинская армия по-прежнему продолжает обстреливать города ДНР и ЛНР, убивая мирных жителей – при молчаливом согласии ООН и ОБСЕ.
Все мы помним, как над небом Украины 17 июля 2014 года был сбит пассажирский «Боинг», летевший из Голландии в Мельбурн. Истерия в СМИ началась сразу же после выступления президент США Обама, который заявил, что это — «преступление немыслимых масштабов» и возложил ответственность на Россию.
Это событие послужило поводом для полномасштабного развертывания экономических санкций против России, привлечения к ним стран ЕС (до катастрофы они колебались, стоит ли поддерживать США).
Как часто бывает в таких терактах, преследуется не одна, а несколько целей. В данном случае, большой интерес представляет информация о том, что на борту MH17 находилось более ста микробиологов, которые летели на международный конгресс по СПИДу в Австралии. И среди них — Дж. Ланге, ведущий вирусолог Амстердамского университета.
«Невосполнимая потеря величайшего провидца и титана в изучении СПИДа», «трагическая гибель ведущего мирового специалиста по лечению болезни века» — так было написано в некрологах, опубликованных в научных журналах. И, действительно, лаборатория Ланге занимала лидирующие позиции в изучении СПИДа и способов его лечения, включая комбинированное применение лекарств, антиретровирусной терапии, разработала способы предотвращения передачи вируса от матери ребенку. В течение нескольких лет (2002–2004) он возглавлял международную организацию по борьбе со СПИДом. Вместе с ним на борту находились его голландские коллеги Жаклин ван Тонгерен, М.Адриана де Шуттер, Л. Ванн Менс и другие ученые. Не исключено, что они везли с собой результаты многолетней работы, может быть даже долгожданное лекарство от этой чудовищной болезни — ведь незадолго до конференции сотрудники Ланге говорили, что его выступление должно произвести сенсацию в научном мире.
В том же Боинге (якобы, по роковому стечению обстоятельств), летел представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Гленн Томас, который «проштрафился» тем, что дал интервью, где обмолвился о преступной роли ВОЗ в распространении эпидемии Эболы на западе Африки.
Уничтожив европейских исследователей СПИДа, а также честного функционера ВОЗ, американцы преподали тем самым урок всем тем, кто искренне прилагает силы для излечения СПИДа и Эболы: «Не надо лечить и предотвращать эти болезни, они нам очень полезны для уничтожения расплодившегося людского сброда».
Не случайно в ряде статей вспоминали, что в 1998 г. над Атлантикой потерпел катастрофу самолет компании Swissair, на котором находился один из блестящих исследователей СПИДа Джонатан Манн со своей женой М. Л. Клементс, также известным вирусологом. Манн возглавлял структуру ВОЗ, предназначенную для борьбы со СПИДом, и, как писали его коллеги, его смерть нанесла мощный удар по всем планам организации борьбы с этой страшной болезнью. Причины катастрофы не выяснены до сих пор (никто из серьезных экспертов не верит в официальную версию о том, что у одного из пилотов упал окурок сигареты, и это вызвало пожар внутренней обшивки самолета).
(http://www.nacontrol.ru/news/separate_opinion/imperija-bioterrora-sekretnie-laboratorii-cru-i-voennih-vedomstv-ssha/
http://rusvesna.su/recent_opinions/1407850456)
А в мае 2015 года в Минздраве РФ обвинили ВОЗ в росте смертности россиян от гриппа. Там обратили внимание на рост показателей смертности в первом квартале 2015 года и связали его со вспышкой гриппа и ОРВИ, для которых не было соответствующей вакцины.
«2015 год начался очень тревожно. (…) Главная причина, как выяснилось, это тот грипп и ОРВИ, а также связанная с ними пневмония, которые охватили всю страну в начале года», – сказала журналистам глава Минздрава Вероника Скворцова.
Она подчеркнула, что это произошло не только в России, но и в большинстве европейских стран.
«В этом году ошибку допустила Всемирная организация здравоохранения, которая в актуальном вакцинальном штамме, а он распространяется по всем странам, не учла мутаций, которые претерпел один из доминантных штаммов – он был доминантным и на нашей территории – N3H2», – сказала министр.
(http://www.interfax.ru/russia/444061)
Об «эффективности» деятельности ВОЗ и ООН можно смело судить по перечисленным фактам. В связи с этим хочется задать вопрос.
Можно ли доверять ООН и её дочерней структуре ВОЗ здоровье миллардов людей, в том числе жителей России?
Выводы делать только вам…
Источник:
http://www.rbc.ru/business/04/03/2016/56d87e129a79471f2ab4e2f2
|